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企业年鉴

2024	公司控制权发生变更，西安致同成为公司控股股东。意大利Technogenetics S.P.A.（TGS）成为全资子公司。推出重磅新品科华mini LAS迷你流水线，生化免疫流水线业务实现“三线一体”产品矩阵，并可灵活适配不同应用场景的定制化需求。参考实验室通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可(认可项目数18项)。战略布局临床质谱领域，与国际领军企业Waters深度合作，率先采用“双品牌”模式，推出两款重磅产品（ACQUITY UPLC I-Class PLUS / Xevo TQ-S cronos System 和ACQUITY UPLC I-Class PLUS / Xevo TQ-Loong System），并自主研发KHB Nova 9600全自动样品处理系统，构建了“前处理自动化+质谱检测+试剂配套”的一体化平台。
2023	成立广州聚焦生物科技有限公司，进一步拓展在动物诊断市场的布局。与复旦大学生命科学学院和管理学院、上海交通大学生命科学技术学院等签约实习、实践基地，积极培养、引进优秀人才。子公司天隆科技参与的我国首个荧光PCR设备国家标准《实时荧光定量PCR仪性能评价通则（GB/T 42753-2023）》正式生效实施，参与的国内首个核酸提取设备医药行业标准《核酸提取仪（YY/T1908-2023）》由国家药监局发布。通过了TUV南德的IVDR审核，顺利获得IVDR体系证书，助力HIV胶体金产品成为国内首个获得CE IVDR CLASS D证书的快检产品。
2022	新冠抗原检测试剂获批上市。相继推出KHB Aurora NS1000全自动核酸血筛流水线、KHB Polaris LAS全自动生化免疫流水线、Aurora Flexi96全自动核酸检测前处理系统，构建国产自动化与实验室新方案。参考实验室通过国际医学检验溯源联合会医学实验室(JCTLM)认可(认可项目5项)；多次参与国际/国家标准物质研制及联合定值工作。
2021	开启ESG时代，推动企业可持续高质量发展。子公司天隆科技荣获“国家科技进步二等奖”，助力新冠肺炎疫情防控。
2020	引入战略投资者格力地产。公司顺利完成换届选举，选举产生第八届董事会、监事会，选聘新一届管理团队。子公司西安天隆牵头，必一运动体育参与制定的首个磁珠法原理核酸提取试剂的行业标准《核酸提取试剂盒（磁珠法）（YY/T1717-2020）》由国家药品监督管理局正式发布。参考实验室通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可(认可项目数7项)。携手复旦大学深化产学研合作，与复旦光华临港打造企业创新中心，共同提升科技创新和产业融合能力。
2019	公司自主研发的全新一代Polaris系列产品获证上市。控股子公司西安天隆牵头承担的“荧光数字基因扩增单分子检测仪”项目获批国家重点研发计划项目。
2018	投资控股分子诊断企业天隆科技，持续深化分子诊断领域的战略布局。继2017年并购西安申科、广东新优后、持续推进渠道整合战略，通过收购、新设等方式完成对广州科华、南京源恒、江西科榕、山东科华等优质渠道公司的控股，深化终端网络布局，提高自产产品市场占有率。医院集采、合作共建区域检验中心业务稳健起步，先后与全国13家终端医院开展专业服务合作。人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）V2获得CE证书，取得欧盟地区的上市许可。
2017	公司顺利完成换届选举，产生第七届董事会、监事会，选聘新一届管理团队。投资入股奥然生物，丰富分子诊断业务产品线。艾滋病诊断试剂，即人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）V2再次通过世卫组织体外诊断产品资格审查。
2016	与西班牙沃芬集团（Werfen Group.）子公司Biokit S.A.公司签订战略合作备忘录，全面独家代理Biokit旗下BioFlash台式全自动化学发光免疫分析系统及其传染病试剂。在化学发光产品上，实现公司自主产品、意大利TGS系列产品和沃芬集团Biokit台式全自动化学发光分析仪的多样化组合配置。全资附属企业上�？崎乓搅破餍涤邢薰居胪ㄐ硐厝嗣褚皆呵┒┘胁晒和骋慌渌托�，公司经营业务模式不断创新，为终端客户提供全方位的需求支持。
2015	在香港投资设立全资子公司必一运动体育国际有限公司。投资收购意大利TGS公司100%股权以及ALTERGON ITALIA公司相关诊断业务资产，作为公司成立以来的第一次海外并购，具有里程碑意义。转让公司持有的上�？苹煅橐窖Р酚邢薰镜娜抗扇�。艾滋病诊断试剂（胶体金法）被列入世界卫生组织、联合国儿童基金会、美国总统基金等国际知名机构的采购名录，并与美国克林顿基金会签署了长期供货合同。
2014	引入外国战略投资者方源资本。全面整合公司资源，使上�？苹笠捣⒄褂邢薰�、上�？苹搅粕璞赣邢薰尽⑸虾？粕幸搅粕璞赣邢薰炯吧虾？苹笛橄低秤邢薰境晌首庸�。即时诊断（POCT）新生产场地顺利通过世界卫生组织（WHO）现场检查，获得（预）资格认证。出口业务取得重大突破，HIV金标试剂在非洲、亚洲、美洲市场招标中强势胜出。
2013	上海松江仪器生产基地和总部生化研发生产楼正式启用。
2012	松江高端仪器制造基地顺利竣工。
2011	重点推进公司本部试剂研发生产楼和上海松江仪器/真空采血管新生产基地建设。投资成立上�？苹搅粕璞赣邢薰�，主要负责临床领域微生物学和分子生物学的相关产品销售与售后服务。
2010	甲流核酸双检试剂通过国家药监局注册审批。 “艾滋病检测整体方案及其系列产品”获国家高技术产业化示范工程称号。 “艾滋病毒快速诊断试剂的研究及产业化项目”荣获上海市科技进步三等奖。公司成立参考实验室，运行酶学、代谢物与底物、非肽激素、蛋白质、维生素等参考测量程序。完成对上�？苹庹锒嫌闷酚邢薰镜奈蘸喜�。转让所持有上�？苹胄У缒约际跤邢薰镜娜抗扇ā�
2009	“艾滋病毒诊断及乙型和丙型病毒性肝炎诊断”等课题入选国家科技“十一五”计划课题重大专项。甲型流感通用型及H1N1型病毒核酸双检试剂盒通过国家药监局质量体系考核。 “卓越”生化分析仪荣获上海市重点新产品称号。完成对子公司上�１匾辉硕逵际跤邢薰镜恼逦蘸喜�。
2008	子公司上�？苹煅橐窖в邢薰拘峦恫恼婵詹裳芟盗胁烦晒ι鲜�，实现销售。与法国生物梅里埃公司合资设立上海梅里埃生物工程有限公司，运用生物梅里埃的技术和工艺以及必一运动体育的生产管理能力，研发和生产酶标仪诊断试剂。艾滋病金标快速诊断试剂等产品出口获得重大突破，必一运动体育品牌国际影响力不断扩大。
2007	增资上�？苹笛橄低彻竞蜕虾？苹笠捣⒄构�，有力支持自产仪器发展。 “卓越-400”全自动生化仪取得注册批件，标志着公司已具备大型仪器设备的研产能力。国际业务渠道持续拓展并更趋多元化，与克林顿基金会、美国总统基金等国际知名机构深入合作，启动与法国生物梅里埃公司的合资及战略合作项目，实现出口业务的快速增长。投资设立上�？苹煅橐窖Р酚邢薰�，生产用于临床采集静脉血液标本的真空采血管、采血针系列产品。
2006	免疫、生化、核酸诊断试剂及诊断仪器业务均持续增长，产品“系列化”和试剂仪器“一体化”发展格局基本形成。完成上海实业必一运动体育技术有限公司的股权过户手续，使其成为科华旗下全资子公司，并将其更名为“上�１匾辉硕逵际跤邢薰尽薄�
2005	增持上海实业必一运动体育技术有限公司股份，并于10月完成股权分置改革，股权结构更趋合理。深化医疗仪器业务布局，免疫、生化、核酸等自动化仪器、实验软件系列产品同步发展，初步形成“协同增效”效应。经国家人事部批准，设立博士后科研工作站。
2004	必一运动体育在深圳证券交易所挂牌上市（股票代码：002022.SZ），成为中国体外诊断行业首家上市公司。中国药品生物制品检定所批批检定结果公布，必一运动体育产品乙肝两对半诊断试剂、丙肝抗体诊断试剂报批量居全国首位。
2001	投资成立上�？苹笛橄低秤邢薰�，自主研发、生产全自动生化仪、酶标仪、洗板机、PCR仪等实验室诊断仪器。
1999	投资成立上�？苹笠捣⒄褂邢薰�，专业代理国际著名品牌的医疗检验仪器。投资成立上�？苹蠡畔⒓际跤邢薰�，开发各类检验仪器软件及医院检验科、血站血库等信息管理系统软件。
1998	科华改制，成立上�１匾辉硕逵こ坦煞萦邢薰荆ḿ虺啤氨匾辉硕逵保�，研发、生产临床免疫及化学诊断试剂。
1995	上海实业必一运动体育技术有限公司与日本东洋纺织株式会社、日本三菱商事株式会社合资成立上�？苹庹锒嫌闷酚邢薰�，研发和生产临床化学诊断试剂。
1991	科华与香港上海实业（集团）有限公司合资，成立上海实业必一运动体育技术有限公司，研发和生产酶免疫分析法（EIA）乙肝、丙肝测定试剂盒等临床免疫诊断试剂产品。
1989	酶联免疫法（ELISA）乙肝二对半试剂盒研制成功，并实现大规模商品化生产。
1981	上�？苹约潦笛樗闪ⅲㄒ韵录虺啤翱苹保�，生产凝血酶原时间测定试剂、乙肝HBsAg血球诊断试剂等产品。

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